镁格生物科技（江苏）有限公司
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所在地区：江苏/常州
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品牌名称：镁格生物
型号规格：
批准文号： 国械注准20253011902
产品标签：一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件
产品卖点：该产品在内窥镜下使用，用于胃、肠消化道组织的切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏、胆囊、胰腺的切除和离断，以及肺、肝脏、胆囊、胰腺、脾脏和肾脏相关血管的离断。
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 腹部外科手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品性能：
吻合器钉仓组件更换应方便、定位可靠。吻合钉装入组件内应稳定，经甩动后吻合钉不应露出钉仓表面。吻合器的电池包装配应方便、定位可靠。吻合器钳口开闭应灵活，不应有卡阻现象。吻合器的关节结构及旋转结构应灵活无障碍。吻合器应具有良好的吻合和切割性能，更换组件，做不少于10次切割吻合，每次吻合后的切割边缘应整齐，无毛边，同时每次吻合线远端长度比切割线长度至少长1.5倍钉长，每次吻合后的吻合钉应成类“B”字形。吻合器钉仓关节弯转到最大角度后，击发不得有阻滞，切割刀头回缩应无障碍，吻合钉成形不受关节头弯转角度的影响。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa压强，在15s内漏水不超过10滴。吻合器及组件经EO灭菌，产品应无菌。
主要结构组成：
一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件由吻合器器身、组件组成。吻合器器身由抵钉座 、关节头 、钉仓座 、击发杆、手柄、电池包和切割刀组成。组件包括钉仓组件和拆钉器（选配件），钉仓组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。
